单选题回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A检验操作规程B质量标准C回收操作规程D记录

单选题
回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。
A

检验操作规程

B

质量标准

C

回收操作规程

D

记录

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以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准？（）A、回收反应物B、回收中间产品C、母液中回收原料药D、滤液中回收原料药
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下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A、所用工艺参数的范围B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C、取样方法说明D、原料或中间产品的投料量或投料比
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原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。A、返工B、重新加工C、回收D、销毁
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产品回收需经预先批准，并对相关的（）进行充分评估，根据评估结论决定是否回收
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检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。A、相传B、口头C、书面D、电子
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以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
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回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期
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质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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回收的溶剂在同品种相同或不同的工艺步骤中重新使用的要求是（）。A、应当对回收过程进行控制B、应当对回收过程进行监测C、确保回收的溶剂符合适当的质量标准D、回收的溶剂不能用于其它品种
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关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的？（）A、回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染B、中药提取用溶剂不得回收使用C、中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程D、中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录
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关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的？（）A、回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染B、中药提取用溶剂不得回收使用C、溶剂回收应制定回收操作规程D、溶剂回收应有记录
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如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用，应当有完整、可追溯的记录，并定期检测（）。A、含量B、水分C、杂质D、微生物
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回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
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关于产品回收，下列哪个是错的（）。A、需要进行质量风险评估后再决定是否回收B、按SOP回收并进行记录C、重新检验合格后再回收利用D、需预先批准
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多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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单选题下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A所用工艺参数的范围B所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C取样方法说明D原料或中间产品的投料量或投料比
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