单选题下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A所用工艺参数的范围B所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C取样方法说明D原料或中间产品的投料量或投料比
单选题
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）
A
所用工艺参数的范围
B
所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
C
取样方法说明
D
原料或中间产品的投料量或投料比
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解析：
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配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等
以下说法正确的是（）A、如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）D、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A、应当按照操作规程进行取样B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
多选题原料药或中间产品的包装要求有（）。A容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签D对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。