临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是A.必须是各国家都未生产过的药品B.已经生产过但增加其新的适应证的药品C.已经生产过但增加了含量的药品D.已经生产过但改变了规格的药品E.必须是我国未生产过的药品

临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是

A.必须是各国家都未生产过的药品
B.已经生产过但增加其新的适应证的药品
C.已经生产过但增加了含量的药品
D.已经生产过但改变了规格的药品
E.必须是我国未生产过的药品

参考解析

解析:药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

相关考题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

寻找新药源的途径通常有()。A.从古代本草中寻找B.根据亲缘关系相近,一般含有相近似成分的规律寻找新药C.药理筛选结合临床疗效D.以有效成分为线索寻找新药源E.调查整理和推广民间用药或老药新用

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

对新药的描述哪条不正确?() A、新药一般是指我国尚未生产过的药品B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的,有其独到之处C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝D、新药需历经较长时间的考察,方能作出全面科学的评价

以非药品冒充药品的属于A、劣药B、假药C、传统药D、仿制药品E、新药

哪一项不属于新药注册 A、改变商品名B、老药增加新适应症C、改变已有药品的酸根、碱基D、改变剂型E、改变给药途径

新药审批并颁发新药证书属于( )A.药品的注册管理B.药品的生产管理C.药品的流通管理D.药品的使用管理E.药品的广告管理

寻找和扩大新药源的方法有( )A.根据生物的亲缘关系寻找新药源B.从民族药或民间药中寻找新药源C.以有效成分为线索,寻找和扩大新药源D.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E.从古本草中寻找或探索老药新用

以非药品冒充药品的属于A.劣药B.假药C.仿制药品D.新药E.传统药

临床评价的目的A.确定新药疗效B.确定新药的合理用药方案C.确定新药的用途D.淘汰不良反应严重的老药E.开发老药的新用途

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药 改变上市药品给药途径的药品属于A.按新药程序申报B.非处方药C.处方药D.假药E.劣药

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A:辅料B:药品C:新药D:假药E:劣药

新药审批并颁发新药证书属于A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理

关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的

新药审批并颁发新药证书属于:()A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理

下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是()A、对象是“新药”、“老药”B、实用性和对比性C、公正性和科学性D、遵循循证医学的方法E、先进性和长期性

四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的()A、新药疗效学评价B、新药毒理学评价C、老药的疗效学评价D、老药的毒理学评价E、以上都不是

新药开发研究的重要性在于:A、发现老药的新用途B、探索生命的奥秘C、开发祖国医学宝库D、提供更多更好的新药E、发掘优于老药的新药

寻找新药源的途径通常有()A、从古代本草中寻找B、根据亲缘关系相近,一般含有相近似成分的规律寻找新药C、药理筛选结合临床疗效D、以有效成分为线索寻找新药源E、调查整理和推广民间用药或老药新用

属医院药检室主要工作范畴的是()A、负责药品预算统计B、本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制C、了解临床用药情况,介绍新药D、药品调配、制剂工作E、督促检查毒性、麻醉、精神和贵重药品的使用管理

临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()A、必须是我国未生产过的药品B、必须是各国家都未生产过的药品C、已经生产过但增加其新的适应证的药品D、已经生产过但增加了含量的药品E、已经生产过但改变了规格的药品

单选题临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()A必须是我国未生产过的药品B必须是各国家都未生产过的药品C已经生产过但增加其新的适应证的药品D已经生产过但增加了含量的药品E已经生产过但改变了规格的药品

单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

单选题以非药品冒充药品的属于(  )。A新药B劣药C仿制药品D假药E传统药

单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A只有在我国未生产过的药品才属于新药B在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E新药都是很安全的

单选题四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的()A新药疗效学评价B新药毒理学评价C老药的疗效学评价D老药的毒理学评价E以上都不是