关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的

关于我国的新药的说法中正确的是()

  • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
  • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
  • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
  • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
  • E、新药都是很安全的

相关考题:

有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

“新药”系指( )。A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.我国未研究过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.我国药典未收载过的药品

下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂

我国未生产过的药品,称为( )。A.药品B.新药C.剂型D.制剂

新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售过的药品C.我国未使用过的药品D.我国的药品标准中未收载的药品E.首次进口我国的药品

根据《药品管理法》的规定,新药系指( )。A.我国药典未收载过的药品B.我国未上市过的药品C.我国未生产过的药品D.我国未使用过的药品E.我国末研究过的药品

关于新药,以下哪项是正确的( )。A.是我国未生产过的药品B.增加了新的适应证C.改变了给药途径D.改变剂型E.改变了价格

我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品

我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药

新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

新药是指:A.我国未生产过的药品B.改变剂型的药品C.改变给药途径的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.增加新的适应证的药品

我国的新药是指A:我国未生产过的药品B:我国在实验室未研究过的药品C:首次纳入国家药典的药品D:在国内首次生产的仿制药E:未曾在中国境内上市销售的药品

不属于新药审批的是( )。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品,改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径,改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加新的适应证

临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是A、必须是各国家都未生产过的药品B、已经生产过但增加其新的适应证的药品C、已经生产过但增加了含量的药品D、已经生产过但改变了规格的药品E、必须是我国未生产过的药品

临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是A.必须是各国家都未生产过的药品B.已经生产过但增加其新的适应证的药品C.已经生产过但增加了含量的药品D.已经生产过但改变了规格的药品E.必须是我国未生产过的药品

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

新药是指()A、《中华人民共和国药典》未收载过的药品B、我国未上市过的药品C、我国未生产过的药品D、我国未使用过的药品E、我国未研究过的药品

“新药”系指:()A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、我国未研究过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品

我国未生产过的药品,称为()。A、药品B、新药C、剂型D、制剂

新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

中药新药包括()。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺,增加新的适应证E、疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

判断题《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理A对B错

单选题新药是指()A《中华人民共和国药典》未收载过的药品B我国未上市过的药品C我国未生产过的药品D我国未使用过的药品E我国未研究过的药品

多选题中药新药包括()。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺,增加新的适应证E疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A只有在我国未生产过的药品才属于新药B在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E新药都是很安全的

单选题我国未生产过的药品,称为()。A药品B新药C剂型D制剂

判断题新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。A对B错