监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错
判断题监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。A对B错
判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A对B错
判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错
填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。A对B错
判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A对B错
判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错
判断题监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。A对B错
判断题监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A对B错
判断题监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。A对B错
判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A对B错
判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错
判断题监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。A对B错
判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A对B错