监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A对B错
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错
判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。A对B错
判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。A对B错
判断题严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。A对B错
判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。A对B错
判断题监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。A对B错
判断题监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A对B错
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A对B错
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A对B错
判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错
判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A对B错
判断题监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。A对B错
判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。A对B错
判断题监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A对B错