判断题某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。A对B错

判断题
某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。
A

B


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相关考题:

企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。 A.确认方案B.生产订单C.生产日报D.确认方法

GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?

某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法

在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产。

实验室的检测人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后,就不需进行再培训了。

某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。

新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认

中间检验中,对防油污的证书和其他记录的检查应包括()A、核查防止油污证书的有关记录及其有效性。B、核查是否安装了任何新设备C、如安装了新设备,确认其在安装前已经过认可,并确认任何改变均已在相应证书上有所反映。D、如安装了新设备,确认其在安装前已经过认可即可,变更证书可待换证检验进行

检定合格的仪器设备无需对其检定结果进行确认。

检定的设备无需对其检定结果进行确认。

采油安全生产中,操作机械设备()应对机械设备进行安全检查,先空车运转,确认正常后,再投入运行。A、后B、中C、前D、不用

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

对首次使用的检测设备或新开展的检测项目以及检测标准变更的情况,检测机构应对()等进行确认。A、人员检测操作规程B、人员技能C、检测设备D、环境条件

下列哪些因素发生变化时,需要进行再确认或验证()A、生产工艺发生变更B、检验方法发生变更时C、补充了新员工D、生产设备发生变更E、主要原辅材料发生变更

单选题在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A再验证和首次确认B再验证和再确认C首次验证和首次确认D验证和确认

问答题已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?

单选题供方体系发生重大变更时,如发生并购、大幅扩展生产能力、法定代表人变更、主要工艺流程变更、生产线转移等,采购部应如何操作?()A采购业务人员对供方提交体系变更函确认存档即可;B供方提交体系变更函后,采购部组织确认必要时需现场确认后允许正常供货;C采购部应予以调查,重新履行评价选择流程。

填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

多选题下列哪些因素发生变化时,需要进行再确认或验证()A生产工艺发生变更B检验方法发生变更时C补充了新员工D生产设备发生变更E主要原辅材料发生变更

单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A试验确认B操作确认C安装确认D生产确认

多选题中间检验中,对防油污的证书和其他记录的检查应包括()A核查防止油污证书的有关记录及其有效性。B核查是否安装了任何新设备C如安装了新设备,确认其在安装前已经过认可,并确认任何改变均已在相应证书上有所反映。D如安装了新设备,确认其在安装前已经过认可即可,变更证书可待换证检验进行

判断题某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。A对B错