药物制剂技术考核试题答案与解析

有关药典的表述，正确的有

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成

C．国际药典由世界卫生组织编纂

D．国际药典对各国有法律约束力

E．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

正确答案：ABCE
解析：本题考查药典的定义，掌握定义此题容易做出，2007年大纲中对此部分无要求。

有关药典的表述，正确的有（）。

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成

C．国际药典由世界卫生组织编纂

D．国际药典对各国有法律约束力

E．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

正确答案：ABCE
本题考查药典的定义，掌握定义此题容易做出，2007年大纲中对此部分无要求。

下列关于中国药典的正确叙述是( )

A．药典是药品生产、检验、销售与使用的依据

B．药典由政府颁布施行，具有法律约束力

C．药典一般由国家药典委员会编纂

D．药典是记载药品规格和标准的工具书

E．药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂

正确答案：ABCE

下列关于药典叙述错误的是 ( )

A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典

B.药典由国家组织药典会编印，并由政府部门颁布实施

C.药典具有法律约束力

D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂

E.药典每年发行一册

正确答案：E

下列关于药典描述错误的是

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂

B．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

C．药典由政府颁布、执行，具有法律约束力

D．药典有法律约束力，一经执行不会更改和修订

E．一个国家的药典反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术水平

正确答案：D
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术水平。由于医药科技水平的不断提高，新药物和新剂型不断发现，药品的检验方法也在不断更新，所以各国药典经常需要修订。所以答案为D。

药物制剂技术考核试题一、单选题1.药物制成的适用于临床应用的形式是（）单选题 *A.剂型(答案)B.制剂C.主药D.药品2.有关药典的叙述错误的是（）单选题 *A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典B.现版药典应收载前版药典中所有药品(答案)C.药典由药典委员会编写，由政府颁布实施D.药典具有法律约束力3.现行版中国药典是（）单选题 *A.2010年版B.2015年版C.2020年版(答案)D.各版均可用4.药品生产质量管理规范是指（）单选题 *A. GMP(答案)B. GSPC. GCPD. GLP5.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）单选题 *A.温度与相对湿度B.温度与压差C.微粒数与微生物数(答案)D.微粒数与温度6.口服片剂生产的洁净度级别是（）单选题 *A.A级B.B级C.C级D.D级(答案)7.注射用水应于制备后（）h内使用单选题 *A.4B.8C.12(答案)D.248.注射用水是由纯化水采取（）法制备单选题 *A.离子交换B.蒸馏(答案)C.反渗透D.电渗析9.下列属于用升华原理干燥的有（）单选题 *A.真空干燥B.冷冻干燥(答案)C.喷雾干燥D.沸腾干燥10.中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（）单选题 *A.筛号是以每一英寸筛目表示B.一号筛孔最大，九号筛孔最小C.最大筛孔为十号筛(答案)D.二号筛相当于工业200目筛11.我国工业筛常用“目”表示，“目”系指（）单选题 *A. 每厘米长度内所含筛孔的数目B. 每平方厘米面积内所含筛孔的数目C. 每英寸长度内所含筛孔的数目(答案)D. 每平方英寸面积内所含筛孔的数目12.注射液除菌过滤可采用（）单选题 *A.细号砂滤棒B.4号垂熔玻璃滤器C.0.22m的微孔滤膜(答案)D.钛滤器13.为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂（）单选题 *A.填充剂(答案)B.崩解剂C.黏合剂D.润滑剂14.压片时出现松片的现象，下列哪个做法不恰当（）单选题 *A.选择黏性较强的黏合剂B.颗粒含水量控制适中C.减少压片机压力(答案)D.减慢压片车速15.粉末直接压片常选用的助流剂是（）单选题 *A.PEG6000B.微晶纤维素C.微粉硅胶(答案)D.硬脂酸镁16.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）单选题 *A.可压性和流动性(答案)B.崩解性和溶出性C.润滑性和抗黏着性D.稳定性和抗湿性17.哪种药物的片剂必须做溶出度检查（）单选题 *A.难溶性(答案)B.吸湿性C.风化性D.刺激性18.压片时造成粘冲原因的错误表述是（）单选题 *A.颗粒含水量过多B.冲头表面粗糙C.润滑剂用量不当D.压力过大(答案)19.以下可作肠溶衣材料的是（）单选题 *A.乳糖B.羧甲基纤维素C.CAP(答案)D. PVA20.下列包糖衣工序正确的是（）单选题 *A.粉衣层隔离层有色糖衣层糖衣层打光B.隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光(答案)C.粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光D.粉衣层糖衣层隔离层有色糖衣层打光21.中国药典2015年版规定薄膜衣片在盐酸溶液(91000)中进行检查，应在（）内崩解。单选题 *A.5minB.15minC. 30min(答案)D. 60min22.当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（）单选题 *A.过筛混合B.湿法混合C.等量递加法(答案)D.直接搅拌法23.散剂贮存的关键为（）单选题 *A.防潮(答案)B.防热C.防冷D.防虫24.比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳单选题 *A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上(答案)25.下列有关胶囊剂的叙述哪种是错误的（）单选题 *A.胶囊剂的生物利用度较片剂高B.无吸湿性药物可制成胶囊剂C.软胶囊剂可通过滴制法和压制法制备D.胶囊剂的最佳贮藏条件是温度不超过35，相对湿度不超过75(答案)26.下列哪种情况宜制成胶囊剂（）单选题 *A.易风化性药物B.易吸湿性药物C.药物水溶液或稀乙醇溶液D.具苦味或臭味的药物(答案)27.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.38g时，其装量差异限度为（）单选题 *A.5%B.7.5%(答案)C.8%D.10%28.原料药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（）单选题 *A.变形B.变色C.变脆D.软化(答案)29.不宜制成胶囊剂的药物（）单选题 *A.药物水溶液(答案)B.难溶性药物C.贵重药物D.小剂量药物30.已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）单选题 *A.硬度B.脆碎度C.崩解度(答案)D.重量差异31.软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为（）单选题 *A.(0.40.6):1:1(答案)B.1:(0.40.6):1C.1:1:1D.0.5:1:132.下列可作为软胶囊的囊心物的是（）单选题 *A.药物的水溶液B.药物的水混悬液C.乳状液D.药物的油溶液(答案)33.胶囊剂质量评价项目不包括（）单选题 *A.崩解度B.溶出度C.装量差异D.硬度(答案)34.制备肠溶胶囊时，用甲醛处理的目的是（）单选题 *A.增加弹性B.增加稳定性C.杀灭微生物D.改变其溶解性(答案)35.中国药典规定，大蜜丸、小蜜丸中所含水分不得超过（）单选题 *A.15.0%(答案)B.12.0%C.9.0%D.6.0%36.中国药典规定，水蜜丸中所含水分不得超过（）单选题 *A.15.0%B.12.0%(答案)C.9.0%D.6.0%37.中国药典规定，水丸、糊丸中所含水分不得超过（）单选题 *A.15.0%B.12.0%C.9.0%(答案)D.6.0%38.制备油脂性基质的栓剂时，栓模润滑可选用的润滑剂是（）单选题 *A.液体石蜡B.植物油C.肥皂D.肥皂醑(答案)39.以甘油明胶为基质的栓剂，栓模润滑可选用的润滑剂是（）单选题 *A.液体石蜡(答案)B.乙醇C.甘油D.水40.水溶性基质的栓剂全部溶解的时间应在（）min内。单选题 *A.30B.40C.50D.60(答案)41.下面关于栓剂的说法错误的是（）单选题 *A.栓剂可发挥局部或全身治疗作用B.栓剂应无刺激性，有一定硬度C.栓剂制备方法有冷压法、热熔法等D.栓剂必须要检查药物的溶出度(答案)42.下面为膜剂的成膜材料的是（）单选题 *A.甘油B.二氧化钛C.蔗糖D.PVA(答案)43.膜剂的优点说法错误的是（）单选题 *A.含量准确B.吸收起效快C.重量轻、携带方便D.载药量大(答案)44.下列剂型中，既可内服又能外用的是（）单选题 *A.肠溶衣片B.颗粒剂C.胶囊剂D.混悬剂(答案)45.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比（）单选题 *A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒的半径平方(答案)D.混悬微粒的粉碎度46.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（）单选题 *A.西黄芪胶B.海藻酸钠C.硬酯酸钠(答案)D.羧甲基纤维素钠47.不宜制成混悬剂的药物是（）单选题 *A.毒药或剂量小的药物(答案)B.难溶性药物C.需产生长效作用的药物D.味道不适、难于吞服的口服药物48.不是混悬剂稳定剂的是（）单选题 *A.助悬剂B.润湿剂C.增溶剂(答案)D.絮凝剂与反絮凝剂49.除另有规定外，口服制剂标签上应注明“用前摇一摇”是（）单选题 *A.溶液剂B.混悬剂(答案)C.乳剂D.糖浆剂50.静脉注射用乳剂的乳化剂是（）单选题 *A.吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂(答案)D.司盘8051.关于乳剂的制备方法，不正确的是（）单选题 *A.油中乳化剂法B.水中乳化剂法C.相转移法(答案)D.直接匀化法52.适宜制备OW型乳剂的表面活性剂的HLB值范围为（）单选题 *A.711B.816(答案)C.38D.151853.下列哪种表面活性剂可用于静脉注射用乳剂（）单选题 *A.司盘类B.吐温类C.季铵盐类D.泊洛沙姆188(答案)54.以下哪个现象是乳剂内相与外相的密度差所致（）单选题 *A.分层(答案)B.絮凝C.转相D.破乳55.注射剂的pH一般要求为（）单选题 *A.49(答案)B.38C.5.07.8D.2556.延缓主药氧化的附加剂有（）单选题 *A.抗氧剂B.金属离子络合剂C.惰性气体D.三者均是(答案)57.大量注入低渗溶液可导致（）单选题 *A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血(答案)58.兼有抑菌和止痛作用的是（）单选题 *A.尼泊金类B.三氯叔丁醇(答案)C.乙醇D.醋酸苯汞59.焦亚硫酸钠在注射剂中的作用是（）单选题 *A.PH调节剂B.金属离子络合剂C.等渗调节剂D.抗氧剂(答案)60.常用于注射液最后精滤的过滤器是（）单选题 *A.砂滤棒B.4号垂熔玻璃滤器C.微孔滤膜(答案)D.布氏漏斗61.下列有关注射剂的叙述,错误的是（）单选题 *A.注射剂均为澄明溶液，必须用热压灭菌(答案)B.适用于不能口服药物的患者C.适用于不宜口服的药物D.质量要求比其他剂型严格62.下列关于冷冻干燥制品的陈述，错误的是（）单选题 *A.冷冻干燥是利用水的蒸发性能进行的干燥(答案)B.物料是在高度真空和低温下干燥的C.冷冻干燥制品多孔疏松，易于溶解D.冷冻干燥制品含水量低，有利于贮存63.滴眼剂的pH值为（）单选题 *A.49B.59(答案)C.7.4D.864.用于眼部手术的眼用制剂要求（）单选题 *A.无致病菌B.多剂量包装C.无菌(答案)D.酌加抑菌剂65.滴眼剂常用的抑菌剂是（）单选题 *A.乙醇B.三氯叔丁醇(答案)C.苯酚D.间二苯酚66.滴眼剂常用的pH调节剂是（）单选题 *A.1.9%硼酸缓冲液(答案)B.盐酸C.氢氧化钠D.碳酸氢钠67.软膏剂应均匀细腻，可用（）来进行评价单选题 *A.粒度和粒度分布测定法(答案)B.黏度和稠度测定法C.酸碱度测定法D.熔点测定法68.软膏剂

下列关于《中国药典》的叙述，正确的是

A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，第一部《中国药典》为1949年版

B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂

C.凡例是使用该药典的总说明，包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容

D.正文是药典的主要内容，叙述该部药典收载的所有药物和制剂

E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等

正确答案：D

关于药典的说法,错误的是( )

A.药典是记载国家药品标准的主要形式

B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量

C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版，英文缩写为USP-NF

D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药

E.《欧洲药典》收载有制剂通则，但不收载制剂品种

正确答案：D

下列关于药典叙述不正确的是

A．药典由国家药典委员会编写

B．药典由政府颁布施行，具有法律约束力

C．药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

D．药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E．一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

正确答案：D

下列关于药典的叙述中，错误的是

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．《中华人民共和国药典》简称《中国药典》

C．国际药典简称Int.Ph

D．日本药典简称JP

E．《中华人民共和国药典》现行版是2005年7月1日执行的

正确答案：C
国际药典简称Ph.Int.。

下列关于药典叙述错误的是( )

A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

B.药典由国家药典委员会编写

C.药典由政府颁布施行，具有法律约束力

D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

正确答案：D

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