新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)

新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)


相关考题:

GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

新版GMP对药品发运的零头有何要求?

新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?

新版GMP中对于文件的编写有何规定?

新版GMP对于仓储区有何要求?

新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?

新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料

GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?

冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?

水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。

新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。

新版GMP对产品回收是如何规定的?

建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()A、照片B、复印件C、原版实样D、电子文档

印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放,()不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()内储运,以防混淆。

PO型水泥只加入适量石膏,不掺加混合材。

问答题新版GMP对产品回收是如何规定的?

单选题建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()A照片B复印件C原版实样D电子文档

问答题GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?

问答题水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。

问答题新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?

多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师

问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)

填空题印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。