小容量注射剂(Fo8)在线监测是否必须含有浮游菌的检测?(FL1-10)

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C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)

最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)

B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)

小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)

小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)

无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)

大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)

小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)

表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外,日常也需要监测吗?周期及取样点有何要求吗?(FL1)

小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)

用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)

问答题小容量注射剂(Fo8)在线监测是否必须含有浮游菌的检测?(FL1-10)

问答题小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)

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