研究者应保存临床试验资料到上市后()

研究者应保存临床试验资料到上市后()


相关考题:

药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年A、一年B、两年C、三年D、五年

伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

负责临床试验的研究者应具备什么条件?

临床试验研究者应符合什么条件?

下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

申办者应保存临床试验资料多少年?

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?

判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错

单选题下述不正确的是()A研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A对B错

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A对B错

填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()