问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

问答题
申办者应保存临床试验资料多少年?

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相关考题:

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。

下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后()年。A、一B、两C、十D、百

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。

申办者应保存临床试验资料多少年?

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

研究者应保存临床试验资料到上市后()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A对B错

判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。A对B错

问答题临床试验前申办者如何处理试验用药物?

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

问答题申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

判断题临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A对B错

问答题我国对临床试验的资料保存时间有何规定?

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A对B错

问答题临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?

问答题临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?

填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()