临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()

  • A、试验药物销毁证明
  • B、完成试验受试者编码目录
  • C、治疗分配与破盲证明
  • D、总结报告

相关考题:

研究者的职责,以下说法错误的是()。 A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批

在临床试验中试验的研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为: A、盲法B、试验法C、观察法D、比较法E、分析法

在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表

下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表B:总结报告C:研究者手册D:试验方案E:知情同意书

试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A、研究者履历及相关文件B、临床试验有关的实验室检测正常值范围C、医学或实验室操作的质控证明D、试验用药的标签

双盲临床试验通常指对()盲。A、研究者B、申办者C、受试者D、统计师

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者

临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。

临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

多选题试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A研究者履历及相关文件B临床试验有关的实验室检测正常值范围C医学或实验室操作的质控证明D试验用药的标签

多选题临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告

问答题临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

单选题在临床试验中试验的研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为()。A盲法B试验法C观察法D比较法E分析法

单选题()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A知情同意B知情同意书C研究者手册D研究者

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()A对B错

填空题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A对B错

多选题双盲临床试验通常指对()盲。A研究者B申办者C受试者D统计师