()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案

()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

  • A、知情同意
  • B、申办者
  • C、研究者
  • D、试验方案

相关考题:

试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么?

临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()

药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名称和旧比有何变化,为什么?

试验用药品有哪些?

医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?