办理药品注册申请事务的人员有什么规定?

办理药品注册申请事务的人员有什么规定?


相关考题:

办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。() 此题为判断题(对,错)。

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》

办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B.熟悉药品注册管理的法规要求C.相应的专业技术人员D.熟悉药品注册管理和技术要求E.熟悉药品注册管理和法律要求

药品注册境内申请人应当是中国境内的A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、药品研发机构

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、持有《药品生产许可证》的机构

根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

药品注册申请人是指A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E.持有《药品生产许可证》的机构

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请

《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请

药品注册境内申请人应当是中国境内的A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E.药品研发机构

《药品注册管理办法》规定,未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给A、《国产药品注册证》?B、《新药证书》?C、《进口药品注册证》?D、《医药产品注册证》?

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理?

办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的()。A、法律B、法规C、规章D、技术要求

药品注册中“补充申请”的含义是什么?

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A、境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A《国产药品注册证》B《新药证书》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》

多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

问答题境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理?

单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理

问答题办理药品注册申请事务的人员有什么规定?