A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

参考解析

解析：新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。

相关考题：

第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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生产已有国家药品标准的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请
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已上市药品改变剂型，其申请程序按A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
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新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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药品注册申请包括了（ ）A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品补充申请E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
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某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药技术转让应当提A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充审请E．医院制剂
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回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX 回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
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某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
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新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
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《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做A.再注册申请B.新药生产申请C.新药申请D.仿制药申请E.进口药品申请
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做A.再注册申请B.新药生产申请C.新药申请D.仿制药申请E.进口药品申请
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A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请新药技术转让属于
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药品注册申请包括A.新药申请B.已有国家标准的药品申请C.进口药品申请D.补充申请
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药品注册申请包括（）。A.新药申请 B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请和再注册申请
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请
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单选题新药申请注册程序的主要步骤是（）A新药非临床试验申请、新药临床试验申请B新药非临床试验申请、新药生产申请C新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D新药生产申请E新药临床试验申请、新药生产申请
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单选题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请
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单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是（ ）A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
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单选题已上市药品改变剂型的注册申请是（ ）A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
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