每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
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符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
关于ASWG证书验证的功能,以下描述正确的是()?A、证书CN与域名的匹配验证B、证书过期或未生效验证C、验证证书链中所有证书是否过期或者是否被吊销D、根据CRL验证证书撤销状态E、根据OCSP验证证书撤销状态F、证书是否包含CRLURI或OCSPURI的验证
应根据情况综合采用多种输入验证的方法,以下输入验证方法需要采用()。A、检查数据是否符合期望的类型B、检查数据是否符合期望的长度C、检查数值数据是否符合期望的数值范围D、检查数据是否包含特殊字符
多选题PCB中对设计验证中间距验证说法正确的()。A[NettoAll]表示对电路板上的所有网络进行间距验证B[Keepout]表示组件隔离区的严格规则来检查隔离区的间距C[SameNet]表示对同一网络的对象也要进行间距验证
多选题单站验证测试前需要做以下站点状态和配置检查()。A检查待检验验证小区实际配置的小区参数是否同规划相符合B确认当前站点用户正在使用C检查待验证站点小区是否激活,小区状态是否正常D检查待检验站点是否有告警,如果有有告警请产品确认,无影响后可进行单站验证测试
问答题做无菌验证时阳性对照菌是怎么加入的?可以在加完培养基后用无菌的注射器把菌液注入吗?