药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
公共机构应当按照规定进行______审计,并根据能源审计结果采取提高______效率的措施。
对变更引起的各类风险及对健康安全环境影响需进行评审,并制定相应的削减措施,并确认是否需要工艺危害分析。对需要做工艺危害分析的,分析结果应按公司规定()。
评标委员会应当按照招标文件确定的评标（），对各投标单位的投标文件进行综合评审和比较，提出评标结果并签字确认。A、原则B、原理C、标准D、方法E、要求
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。A、更新B、改进C、审核D、批准
企业应当保证各岗位获得（）的必要文件，并严格按照规定开展工作。
质量体系文件的（）、修订、（）、批准、（）、保管，以及修改、（）、替换、（）等应当按照（）进行，并保存相关记录。
监理人员应对施工单位的整改过程及结果进行监督检查，直至确认满足安全文明施工要求，并形成相应的（）文件
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当进行评估并采取相应的措施。A、渐进性B、剧烈C、一般D、个别
如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（）后可进行适当的调整。A、质量部审核B、质量受权人批准C、风险评估D、药监局批准
应当根据验证的结果确认（）。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
学生应当按时参加教育教学计划规定的活动。不能按时参加的，应当（）并获得批准。无故缺席的，根据学校有关规定给予（），情节严重的，给予相应的（）。
判断题应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
单选题企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。A更新B改进C审核D批准
多选题评标委员会应当按照招标文件确定的评标（），对各投标单位的投标文件进行综合评审和比较，提出评标结果并签字确认。A原则B原理C标准D方法E要求
单选题持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根据获得的结果形成相应的（）。A表格B文件C记录D报告
判断题应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
填空题监理人员应对施工单位的整改过程及结果进行监督检查，直至确认满足安全文明施工要求，并形成相应的（）文件
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
单选题持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当进行评估并采取相应的措施。A渐进性B剧烈C一般D个别
单选题如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（）后可进行适当的调整。A质量部审核B质量受权人批准C风险评估D药监局批准
填空题学生应当按时参加教育教学计划规定的活动。不能按时参加的，应当（）并获得批准。无故缺席的，根据学校有关规定给予（），情节严重的，给予相应的（）。