为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。


相关考题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障

与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

应当综合考虑()等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度A.①B.①②③C.①②D.④

与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

药品生产企业应当具备的条件不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

药品生产企业的验证项目不包括()A、厂房设施;B、生产设备;C、生产工艺;D、组织机构;E、环境卫生;

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

根据《安全生产许可证条例》的规定,企业取得安全生产许可证的条件包括厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求。

单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程E适用的生产设备和维修保障

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备

单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

问答题青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?

问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?

单选题药品生产企业的验证项目不包括()A厂房设施;B生产设备;C生产工艺;D组织机构;E环境卫生;

填空题为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。