填空题为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
填空题
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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相关考题:
与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
问答题为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?