质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。A、洁净区B、生产区C、C级区D、D级区

质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。

  • A、洁净区
  • B、生产区
  • C、C级区
  • D、D级区

相关考题:

企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。 A、检验设备B、检验人员C、生产场地D、质量检验

人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。

生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A、精制B、干燥C、粉碎D、包装

应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围。A、特性B、批量C、工艺步骤对产品质量影响的大小D、反应类型

质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。A、生产操作不影响检验结果的准确性B、人员操作不影响检验结果的准确性C、检验操作对生产无不利影响D、人员操作对生产无不利影响

质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A、检验结果异常B、检验结果超标C、检验偏差D、检验误差

()通常应当与生产区分开。

无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。

委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A、采购B、检验C、放行D、生产

原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段?()A、关键的称量或分装操作B、称量或分装操作C、称量操作D、分装操作

()的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。A、更衣室B、盥洗室C、休息室D、实验室

质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

过程质量检验控制—四环四眼主要内容是()。A、工位控制-操作工自检自控B、工厂控制-产品评审C、生产线控制-质量门D、车间控制-在线生产评审E、生产线控制-在线生产评审F、工厂控制-质量门

单选题质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A检验结果异常B检验结果超标C检验偏差D检验误差

单选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。A洁净区B生产区CC级区DD级区

填空题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

多选题应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围。A特性B批量C工艺步骤对产品质量影响的大小D反应类型

填空题生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。

多选题委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A采购B检验C放行D生产

填空题质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

多选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。A生产操作不影响检验结果的准确性B人员操作不影响检验结果的准确性C检验操作对生产无不利影响D人员操作对生产无不利影响

填空题()通常应当与生产区分开。