批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。

批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。


相关考题:

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

每批产品应( )。A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

每批产品应( )A.采取防止污染的措施B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是A、5年B、1年C、2年D、3年E、该批次制剂失效后1年

每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

关于记录的说法,正确的有( )。A.记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件B.通常记录不需要控制版本C.记录是一种特殊的文件D.审核证据都是记录E.记录可用于为可追溯性提供文件

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、()。

项目施工中所有形成的记录、报告等文件都应进行可追溯标识。

每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录

每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号

多选题下列关于记录的叙述,正确的是(  )。[2008年真题]A记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件B通常记录不需要控制版本C记录是一种特殊的文件D证据是记录E记录可用于为可追溯性提供文件

填空题批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。

填空题每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、()。

填空题每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

多选题每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A中间产品B待包装产品C成品的质量检验记录D原料

单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A批生产记录B批包装记录C批签发记录D药品放行审核记录

单选题每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A批质量标准B批生产记录C批检验标准D批检验记录

多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录