填写批生产记录有什么要求?
填写批生产记录有什么要求?
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岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。 A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改B、只有QA才能对批生产记录进行修改。C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
检验批质量验收记录表中"主控项目、一般项目"项的"检查记录"填写方法有()几种情况。A、对有数量可填的项目,直接填写检查获得的数据B、对有数量可填的项目,直接填写检查结论C、对定性项目,可根据实际情况填写"符合要求"或"抽样检验合格"等D、对定性项目,可根据实际情况填写"好"或"一般"等E、有混凝土、砂浆强度等级的检验批,可填写试件编号,待试件试验报告出来后,对检验批进行判定。
多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录