单选题GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（）。A小于50mB大于50mC大于60mD小于30m
单选题
GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（）。
A
小于50m
B
大于50m
C
大于60m
D
小于30m
参考解析
解析：
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与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
下列哪项内容不符合GMP规定( )A．生产β－内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
根据下列内容，回答 38～41 题：A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
下列有关洁净厂房的说法中，不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
下列哪项内容不符合GMP规定（）A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
单选题生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为（）A100000级洁净厂房B50000级洁净厂房C100级洁净厂房D1000级洁净厂房E10000级洁净厂房