单选题生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为（）A100000级洁净厂房B50000级洁净厂房C100级洁净厂房D1000级洁净厂房E10000级洁净厂房
单选题
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为（）
A
100000级洁净厂房
B
50000级洁净厂房
C
100级洁净厂房
D
1000级洁净厂房
E
10000级洁净厂房
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解析：
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不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种
100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
注射剂制备流程为A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
根据下列内容，回答 38～41 题：A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。
我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．片剂、胶囊剂的生产D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E．参麦注射液( 2ml)的配液
10000级洁净室用于A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
100000级的洁净室(区)适用于A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
输液剂的制备流程为：（ ）。A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
注射剂制备流程为A.容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装C.容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检D.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装E.容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
单选题不能在万级操作区操作的是（ ）。A注射用药的原料药的精制、烘干、分装B滴眼液的配液、滤过、灌封C需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
填空题无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。