填空题每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

填空题
每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

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相关考题:

GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

最终检验后,该厂发现这批产品质量问题可能和包装质量有一定关系,因此他们对最终产品完成后的包装程序做出了下列几项新规定,其中( )是不正确的。A.检查包装物品是否能保证产品安全运达用户处B.检查包装物品的防护处理(防潮、防锈)是否能符合规定要求C.检查包装物品(箱、袋)必须是检验亲自采购的以确保符合要求D.检查包装物品必须严密、牢固、无破损

下列说法不正确的是( )A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。

正确的不合格品定义是()A、经检查确认质量特性不符合规定要求的产品B、经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品C、经检验确认质量特性不符合规定要求的产品D、经检验尚未确认质量特性的产品

发现产品的()有差异时,必须查明原因。A、质量B、产量C、成品率D、物料平衡

每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定(),有证据证明退货产品质量未受影响的除外。A、检验B、风险评估C、返工D、监督销毁

应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。A、生产B、工程C、质量D、财务

哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

每批产品应当检查哪两项平横,以确保物料平衡符合设定的限度?

每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。A、质量B、产量C、成品率D、数量

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

每批产品经质量受权人批准后方可放行。

委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

填空题每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

多选题发现产品的()有差异时,必须查明原因。A质量B产量C成品率D物料平衡

多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验

单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A质量受权人B委托方C质量负责人D受托方

问答题每批产品应当检查哪两项平横,以确保物料平衡符合设定的限度?

问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

单选题每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。A质量B产量C成品率D数量

单选题应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。A生产B工程C质量D财务

填空题每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。