GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

GMP体系应能确保()。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行


相关考题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范畴。()

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

GMP是药品生产管理和质量控制的__  _要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

【多选题】质量保证系统应当确保A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量受权人批准后方可放行

3、质量保证系统应当确保A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量受权人批准后方可放行

4、GMP是药品生产管理和质量控制的__  _要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。