填空题每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
填空题
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
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相关考题:
每批产品应( )。A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
下列说法不正确的是( )A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
填空题每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。