哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）
- A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
- B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
- C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
- D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
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在工程分析设计阶段，质量保证监理的主要内容不包括（48）A.确保承建单位成立了软件质量保证活动的组织B.保障软件质量保证计划符合项目软件的规范要求C.审查软件质量保证活动，并给出软件质量保证监理报告D.协助承建单位拟定关键部位的测试方案
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责B.药品质量符合药品标准等有关要求C.质量保证协议的有效期限D.供货单位应当按照国家规定开具发票
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；G、质量保证协议的有效期限。
企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）A、明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位应当按照国家规定开具发票D、药品质量符合药品标准等有关要求
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
质量保证大纲的审批认可标准（）。A、质量保证大纲复盖了《质保规定》（HAF003）中与被审评单位所承担的任务相适应的全部要求而无漏项B、质量保证大纲的各项内容符合《质保规定》（HAF003）中相应条款的要求C、质量保证大纲的各项内容是按照相应条款的要求描述了其实施的各要素的控制措施D、质量保证大纲文中写到同一事情时，前后无不一致说法E、质量保证大纲程序目录清单符合要求
多选题企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容（）A明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位应当按照国家规定开具发票D药品质量符合药品标准等有关要求
单选题在系统测试中，（）由目标用户代表进行，确保符合开发协议的要求。A性能测试B内容测试C界面测试D数据测试