问答题法律是如何规定新药生产的审批程序？
问答题
法律是如何规定新药生产的审批程序？
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《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C．统一品种不同规格视为不同品种D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产E．国家对新药实行保护制度
以下说法正确的是( )。A 禁止性规定属于法律明确规定不可以从事的行为B 义务性规定是法律要求行为人必须履行的行为C 程序性规定是指法律法规中有关从事某种活动必须按照一定程序履行审批或备案的规定D 禁止性规定是法律要求行为人必须履行的行为E 义务性规定是指法律法规中有关从事某种活动必须按照一定程序履行审批或备案的规定
下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分C、通过审批的新药，可直接大量购进D、药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
以下关于法律规定的说法，错误的是( )。A．禁止性规定属于法律明确规定不可以从事的行为B．义务性规定是法律要求行为人必须履行的行为C．程序性规定是指法律法规中有关从事某种活动必须按照一定程序履行审批或备案的规定D．法律法规要求所有经营性、生产性企业依法照章纳税是程序性规定
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A、药品批准文号B、《审批意通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
单选题新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A药品批准文号B《审批意通知件》C《药品临床试验批件》D生产现场检查报告E样品检验结果
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