符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

符合规定的,发给

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。


参考解析

解析:

相关考题:

在CDMA的呼叫流程中,Assignment Complete消息是()。 A.MS发给BSSB.BSS发给MSCC.MSC发给BSSD.BSS发给MS

税务机关对纳税人填报的税务登记表、提供的证件和资料,应自收到之日起( )日审核完毕;对符合规定的予以登记,并发给税务登记证。A.5B.10C.15D.30

(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的,自书面批准决定作出之日起()个工作日内发给医疗器械注册证书。 A、10B、15C、20D、30

第 66 题 生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 (  )

税务机关应当自收到纳税人填报的《税务登记表》之日起30日内审核完毕,符合规定的,发给税务登记证件。( )

不符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号

纳税人提交的证件和资料齐全且税务登记表的填写内容符合规定的,税务机关应当自收到申报之日起20日内审核并发给税务登记证件。() 此题为判断题(对,错)。

生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 ( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

税务机关对纳税人填报的《税务登记表》及提供的证件和资料,应自收到之日起( )天内审核完毕,符合规定盼予以登记,并发给税务登记证件。A.7B.10C.15D.30

以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果

《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定,用人单位及其作业场所符合规定的,由卫生行政部门发给,方可从事使用有毒物品的作业:()A、安全生产许可证B、职业卫生许可证C、危化产品许可证

对发布中医医疗广告内容进行审查,并符合规定要求的,由省级人民政府负责中医药管理的部门发给中医医疗广告批准文号。

符合规定条件的,受理木材运输证申请的县级以上人民政府林业主管部门应当自接到申请之日起()日内发给木材运输证。A、2B、3C、4D、5

符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于()工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。A、10个B、20个C、5个D、15

关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()A、药品批准文号B、《审批意通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果

药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定,用人单位及其作业场所符合规定的,由质量技术监管部门发给职业卫生安全许可证,方可从事使用有毒物的作业

《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定,用人单位及其作业场所符合规定的,由卫生行政部门发给安全生产许可证,方可从事使用有毒物的作业

Handover Command命令消息是()A、MS发给BSSB、BSS发给MSCC、MSC发给MSD、MSC发给BTS

填空题药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

单选题在CDMA的呼叫流程中,Assignment Complete消息是()。AMS发给BSSBBSS发给MSCCMSC发给BSSDBSS发给MS

单选题新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()A《审批意见通知件》B《药物临床试验批件》C《药品注册申请受理通知书》D《药品注册申请表》

单选题新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()A药品批准文号B《审批意通知件》C《药品临床试验批件》D生产现场检查报告E样品检验结果

多选题以下属于船检机构职权的是()。A制订有关船舶检验,船舶入级,船舶证件,船舶检验费等事项的规章制度B对建造、修理和营运中的船舶执行监督检验,技术条件符合规定要求的,发给船舶适航的证件和运用各种机械设备的证件C对制造中的船用主要产品和材料执行监督检验,技术条件符合规定要求的,发给检验合格证件D对到达中国港口的外国船舶执行监督检验

单选题关于新药证书的说法正确的是()A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

单选题符合规定条件的,受理木材运输证申请的县级以上人民政府林业主管部门应当自接到申请之日起()日内发给木材运输证。A2B3C4D5