单选题新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A药品批准文号B《审批意通知件》C《药品临床试验批件》D生产现场检查报告E样品检验结果
单选题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A
药品批准文号
B
《审批意通知件》
C
《药品临床试验批件》
D
生产现场检查报告
E
样品检验结果
参考解析
解析：
暂无解析
相关考题：
关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批准文号B:《审批意见通知件》C:《药品临床试验批件》D:生产现场检查报告E:样品检验结果
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批准文号B:《审批意见通知件》C:《药品临床试验批件》D:生产现场检查报告E:样品检验结果
以下关于新药证书的说法，准确的是A. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B. 由省级药监局发放C. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
以下关于新药证书的说法，准确的是A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A.药品批准文号B.《审批意通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批准文号B:《审批意通知件》C:《药品临床试验批件》D:生产现场检查报告E:样品检验结果
新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A、《审批意见通知件》B、《药物临床试验批件》C、《药品注册申请受理通知书》D、《药品注册申请表》
单选题新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A《审批意见通知件》B《药物临床试验批件》C《药品注册申请受理通知书》D《药品注册申请表》
单选题关于新药证书的说法正确的是（ ）。A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（ ）。A药品生产许可证BGMP认证证书C药品经营许可证D批准文号E新药证书