单选题临床试验主要判断（）A药品的真伪B药品的纯度C两者均是D两者均不是

单选题
临床试验主要判断（）
A

药品的真伪

B

药品的纯度

C

两者均是

D

两者均不是

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在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
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新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
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以下说法错误的为（）A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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临床试验主要判断（）A、药品的真伪B、药品的纯度C、两者均是D、两者均不是
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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临床试验方案应当请（）进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者
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临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。A对B错
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判断题研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A对B错
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判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）A对B错
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判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错
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单选题临床试验方案应当请（）进行审查。A临床试验机构伦理委员会B临床试验的负责单位C临床试验参加单位D临床试验主要研究者
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判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A对B错
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单选题临床试验主要判断（）A药品的真伪B药品的纯度C两者均是D两者均不是
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判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A对B错
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问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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判断题申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。A对B错
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判断题多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。A对B错
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判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A对B错
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