判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。A对B错

判断题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
A

B


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相关考题:

开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。 A、临床试验前B、临床试验中C、临床试验结束后D、任何时间

下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

申办者应保存临床试验资料多少年?

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

研究者应保存临床试验资料到上市后()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A对B错

判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

判断题多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。A对B错

多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

判断题临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A对B错

判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A对B错

问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错

判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A对B错

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A对B错

判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A对B错

判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()A对B错

填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()

判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A对B错