多选题申报新制剂的主要内容包括()A处方、制备工艺、辅料等B稳定性试验C溶出度或释放度试验D加速试验E生物利用度
多选题
申报新制剂的主要内容包括()
A
处方、制备工艺、辅料等
B
稳定性试验
C
溶出度或释放度试验
D
加速试验
E
生物利用度
参考解析
解析:
《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容:处方、制备工艺、辅料等;稳定性试验;溶出度或释放度试验;生物利用度。
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