制剂室应有的文件包括（）A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录B、制剂品种申报及批准文件C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录D、质量管理文件E、质量检验规程
制剂室应有的文件包括（）
- A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
- B、制剂品种申报及批准文件
- C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
- D、质量管理文件
- E、质量检验规程
相关考题：
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
钢结构分部工程竣工验收时，应提供的文件有（ ）。A．钢结构工程竣工图纸及相关设计文件B．强制性条文检验项目检查记录及证明文件C．施工现场管理检查记录D．有关安全及功能的见证检测项目检查记录E．有关观感质量检验项目检查记录
监督检查时，医疗机构应当提供的情况和材料有( )A．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B．《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C．药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D．制剂室接受监督检查及整改落实情况E．不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D．留样观察制度和记录E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况
在线路竣工验收时，应提交的资料和文件有（）。A、竣工图和变更设计的证明文件（包括施工内容）B、安装技术记录（包括隐蔽工程记录）C、交叉跨越高度记录及有关文件D、绝缘试验记录和线路相位核相记录E、接地电阻实测值记录F、有关的批准文件
多选题根据《钢结构工程施工质量验收规范》，钢结构工程竣工验收时，应提供文件和记录为（）。A钢结构工程竣工图纸及相关设计文件B有关安全及功能的检验和见证检测项目检查记录C有关观感质量检验项目检查记录D不合格项的处理记录及验收记录
多选题制剂室应有的文件包括（）A《医疗机构制剂许可证》B申报文件、验收、整改记录C制剂品种申报与批准文件D制剂室年检、抽验及监督检查记录E制剂室年检、抽验及监督检查文件