医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。 A.品种申报审批B.GMP认证C.申请发给制剂批准文号D.《医疗机构制剂许可证》变更登记E.向卫生行政部门申报手续
制剂室应有的文件包括A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录B．制剂品种申报及批准文件C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录D．质量管理文件E．质量检验规程
制剂室应有的文件包括( )A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录B．制剂品种申报及批准文件C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录D．质量管理文件E．质量检验规程
医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记A、申报B、复核C、现场验收合格D、备案E、专家推荐
医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记A.备案B.申报C.专家推荐D.复核E.现场验收合格
A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响
A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件
A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应维持一定的正压，并送入一定比例的新风