判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A对B错

判断题
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
A

B


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下列有关公正原则的描述正确的是( )。 A.受试者应自主同意参与研究B.在试验过程中要公平选择受试者C.指使受试者得到公平治疗的权利D.在试验过程中要公平对待受试者E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

必须使受试者了解、参加试验,在试验中的个人资料均属( )。A.B.C.D.E.

下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

下列有关公正原则的描述正确的是()。A、受试者应自主同意参与研究B、在试验过程中要公平选择受试者C、指使受试者得到公平治疗的权利D、在试验过程中要公平对待受试者E、对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。A对B错

判断题为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。A对B错

判断题在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()A对B错

判断题一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。A对B错

判断题在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()A对B错

判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A对B错

判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错

判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A对B错

多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A对B错

判断题为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A对B错

判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A对B错

判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。A对B错

判断题临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。A对B错

判断题一般不能从病历、文献资料的查阅中得到有关病人的可靠的资料。A对B错