A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂

A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁

因质量原因退货和收回的药品制剂

参考解析

解析:生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

相关考题:

对生产周期短、个体操作较强的生产过程,适于采用( )的原始记录。A.以生产者为记录对象B. 以生产设备为记录对象C.以产品为记录对象D.以单项事件为记录对象

汽车生产通常由若干工序连续加工而成,下列几种原始记录方式中,可以更恰当地把汽车生产每道工序的数量、质量等原始记录及时地反映出来的是( )。A.以生产设备为记录对象的产品生产过程原始记录B.以产品为记录对象的产品生产过程原始记录C.以生产者为记录对象的产品生产过程原始记录D.上述三种方式均可

对于产品需要经过若干工序连续加工的生产过程需要采用( )的原始记录。A.以生产者为记录对象B. 以生产设备为记录对象C.以产品为记录对象D.以单项事件为记录对象

对于使用大型机械设备进行加工,工人以生产设备为中心,集体操作的产品生产过程,通常采用( )的原始记录。A.以生产者为记录对象B. 以生产设备为记录对象C.以产品为记录对象D.以单项事件为记录对象

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。 A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D. 原料、辅料购进记录

对于生产周期短、个体操作较强的产品生产过程,一般采用以( )为记录对象的原始记录。A.该产品B.生产设备C.生产周期D.生产者

第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )A.建立完整的生产记录,保存十年备查B.建立完整的生产记录,保存八年备查C.建立完整的生产记录,保存六年备查D.建立完整的生产记录,保存五年备查E.建立完整的生产记录,保存三年备查

对于使用热力、化学设备、大型机械设备进行加工的产品生产过程,通常采用以( )为记录对象的原始记录。A.生产者B.生产设备C.产品D.材料

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程

该厂的生产活动原始记录应该( )来设计。A.以生产者为记录对象B. 以产品为记录对象C.以生产设备为记录对象D.以生产时间为记录对象

对于生产周期短、个体操作较强的产品生产过程经常采用以( )为记录对象的原始记录。A.生产者B.生产设备C.产品D.材料

保健食品批生产记录包括:() A.生产指令B.各工序生产记录C.工艺参数D.销售去向及数量

各单位安全生产职责对本单位安全设施、设备进行()。 A.统计记录B.检验检测C.记录管理

药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察

批生产记录内容包括( )A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名B.有关操作与设备C.相关生产阶段的产品数量D.物料平稳的计算E.生产过程的控制记录及特殊问题记录

清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件

批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

规模养殖场需要填写( )来保证正常出证。A.生产记录B.消毒记录C.免疫记录D.诊疗记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查E.建立完整的生产记录,保存3年备查

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查

兽药生产企业应当建立(),生产记录应当完整、准确。A、生产记录B、销售记录C、使用记录

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

安全生产数据和记录的主要内容()A、安全生产管理数据与记录B、安全生产作业活动数据与记录C、生产运行数据与记录D、安全生产风险管理体系运行的数据与记录

单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件