《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
参考解析
解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
相关考题：
某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
根据下列选项，回答 83～85 题：A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（ ）。
根据下列选项，回答 52～54 题：A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院科技管理部门D．国务院经济综合主管部门E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门《中华人民共和国药品管理法》规定第52题：批准新药临床试验的部门是（ ）。
批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( ) A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
[52—53]A．国家食品药品监督管理局B．国务院卫生行政部门C．国家工业和信息化部D．国家发展和改革委员会E．国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定52．批准新药临床试验的部门是
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材
90～91 题共用以下备选答案。A．国家食品药品监督管理局B．国务院卫生行政部门C．国家工业和信息化部D．国家发展和改革委员会E．国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定第 90 题 批准新药临床试验的部门是
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A．国务院卫生行政部门B．国务院药品监督管理部门C．国务院中医药管理部门D．国务院E．国家药典委员会
《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院科技管理部门D．国务院经济综合主管部门E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）A新药B已有国家标准的药品C实施批准文号管理的中药饮片D未实施批准文号管理的中药材E仿制药
单选题研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D中华人民共和国卫生部E国务院药品监督管理部门
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内，不批准其他企业进口D在监测期内，不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年