研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
- A、市级药品监督管理部门
- B、省级食品药品监督管理局
- C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D、中华人民共和国卫生部
- E、国务院药品监督管理部门
相关考题：
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。 A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。 A、用途B、风险C、书面同意D、试验费用
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A．国务院卫生行政部门B．国务院药品监督管理部门C．国务院中医药管理部门D．国务院E．国家药典委员会
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重
申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
关于新药的临床试验说法不正确的是（）A、属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
单选题研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D中华人民共和国卫生部E国务院药品监督管理部门
单选题违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。A非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C生产、销售假药D生产、销售劣药情节严重