《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

参考解析

解析:

相关考题:

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门批准

根据下列选项,回答 83~85 题:A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床试验机构资格认定办法D.中药品种保护管理办法E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( )。

根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门《中华人民共和国药品管理法》规定第52题:批准新药临床试验的部门是( )。

批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对,错)。

根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( ) A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

[52—53]A.国家食品药品监督管理局B.国务院卫生行政部门C.国家工业和信息化部D.国家发展和改革委员会E.国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定52.批准新药临床试验的部门是

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材

90~91 题共用以下备选答案。A.国家食品药品监督管理局B.国务院卫生行政部门C.国家工业和信息化部D.国家发展和改革委员会E.国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定第 90 题 批准新药临床试验的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

批准新药临床试验的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国务院卫生行政部门C.国家工业和信息化部D.国家发展和改革委员会E.国家中医药管理局《中华人民共和国药品管理法》规定

根据下列选项,回答 66~67 题。第 66 题 批准新药临床试验的部门是( )

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会

《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门

单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()A新药B已有国家标准的药品C实施批准文号管理的中药饮片D未实施批准文号管理的中药材E仿制药

单选题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D中华人民共和国卫生部E国务院药品监督管理部门

单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准( )A新药B已有国家标准的药品C实施批准文号管理的中药饮片D未实施批准文号管理的中药材

单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口D在监测期内,不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年