《进口药品注册证》的有效期为A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年
《进口药品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年
A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年
参考解析
解析:本题考查我国药事法规文件中提及的时效问题。
为5年的包括:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进 口药品注册证》、《医药产品注册证》、《药品GMP认证证书》、《药品GSP认证证书》的有效期。 不超过5年的包括:新药监测期; 7年零6个月:药品行政保护期; 7年:中药二级保护品种的保护期限; 10年、20年、30年:中药一级保护品种的保护期限。
为5年的包括:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进 口药品注册证》、《医药产品注册证》、《药品GMP认证证书》、《药品GSP认证证书》的有效期。 不超过5年的包括:新药监测期; 7年零6个月:药品行政保护期; 7年:中药二级保护品种的保护期限; 10年、20年、30年:中药一级保护品种的保护期限。
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提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。