A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁负责制定质量制度,实施质量审核
A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁
负责制定质量制度,实施质量审核
参考解析
解析:生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。
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汽车生产通常由若干工序连续加工而成,下列几种原始记录方式中,可以更恰当地把汽车生产每道工序的数量、质量等原始记录及时地反映出来的是( )。A.以生产设备为记录对象的产品生产过程原始记录B.以产品为记录对象的产品生产过程原始记录C.以生产者为记录对象的产品生产过程原始记录D.上述三种方式均可
对于使用大型机械设备进行加工,工人以生产设备为中心,集体操作的产品生产过程,通常采用( )的原始记录。A.以生产者为记录对象B. 以生产设备为记录对象C.以产品为记录对象D.以单项事件为记录对象
第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )A.建立完整的生产记录,保存十年备查B.建立完整的生产记录,保存八年备查C.建立完整的生产记录,保存六年备查D.建立完整的生产记录,保存五年备查E.建立完整的生产记录,保存三年备查
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查E.建立完整的生产记录,保存3年备查
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查
单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件