细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准,用于凝胶法时,其内毒素含量小于:()。A.0.010EU/mB.0.005EU/mlC.0.015EU/mlD.0.020EU/ml
细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准,用于凝胶法时,其内毒素含量小于:()。
A.0.010EU/m
B.0.005EU/ml
C.0.015EU/ml
D.0.020EU/ml
参考答案和解析
0.015EU/ml
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关于注射用水的说法正确的有()。A、应使用新制的注射用水,最好随蒸随用B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应符合细菌内毒素试验要求
因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
关于注射用水的叙述错误的是A. 注射用水常采用蒸馏法制备,常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器B. 注射用水为纯化水经离子交换法所得的水,应符合细菌内毒素试验要求C. 灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得D. 灭菌注射用水不含任何添加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂E. 注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水收藏本题本题纠错
灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。
下列关于制药用水的描述正确的是()A、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备B、纯化水不含任何附加剂C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释D、纯化水应符合细菌内毒素试验要求
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A、2000年版《中国药典》才将该方法录入B、细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。C、试验用的器皿等需经120℃干烤1小时D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用;测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果E、E.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5~2.0λ时,不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
填空题细菌内毒素检查法包括凝胶法和()。