单选题用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素限度值至少符合（）要求。A0.25EU/mlB≤0.25EU/mlC0.50EU/mlD1.0EU/ml
单选题
用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素限度值至少符合（）要求。
A
<0.25EU/ml
B
≤0.25EU/ml
C
<0.50EU/ml
D
<1.0EU/ml
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解析：
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下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
下列有关注射剂的叙述，正确的是A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B.药效持久，使用方便C.其pH值要求与血液正常pH相等D.水溶液型注射剂临床应用最广泛E.应符合微生物限度检查的要求
关于注射用水的说法正确的有()。A、应使用新制的注射用水，最好随蒸随用B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应符合细菌内毒素试验要求
因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
关于注射用水的叙述错误的是A. 注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器B. 注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求C. 灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得D. 灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂E. 注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水收藏本题本题纠错
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行D.洁净区的洁净度要求为1万级E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
注射剂生成流程正确的是（）A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
下列关于制药用水的描述正确的是（）A、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备B、纯化水不含任何附加剂C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释D、纯化水应符合细菌内毒素试验要求
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）A注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B洁净区的洁净度要求为1万级C控制区的洁净度要求为10万级D注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
单选题注射剂生成流程正确的是（）A原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品