按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是A.300000级B.200000级C.100级D.100000级E.10000级
按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
A.300000级
B.200000级
C.100级
D.100000级
E.10000级
B.200000级
C.100级
D.100000级
E.10000级
参考解析
解析:
相关考题:
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D:无菌操作制备的溶液型注射剂E:低温灭菌制备的溶液型注射剂
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下
对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品C.无菌操作制备溶液型注射剂D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
单选题对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A采用无菌操作法制成溶液型注射剂B采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
判断题根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。A对B错