关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下

参考解析

解析:

相关考题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大,流动性好,易于分装。( )此题为判断题(对,错)。

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

注射用无菌分装产品 名词解释

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作

按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是A.300000级B.200000级C.100级D.100000级E.10000级

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D:无菌操作制备的溶液型注射剂E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

关于注射用水的叙述正确的是A:可采用离子交换法制备B:不需检查pHC:必须通过热原检查D:注射用水不同于一般的纯化水主要在于无菌E:注射用无菌粉末临用前用纯化水溶解即可

对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品C.无菌操作制备溶液型注射剂D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

注射用无菌粉宋有无菌分装产品和()。

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

关于粉针剂的叙述错误的是A.适用于在水中不稳定的药物B.粉针的制备都经过了灭菌处理C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E.粉针又称为注射用无菌粉末

根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。

对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()A、分装B、灭菌和异物检查C、印字包装D、原材料准备E、原料的制备

关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A、为注射用无菌分装产品B、干燥状态下可进行补充灭菌C、临用前用灭菌注射用水溶解D、分装应在100级洁净条件下进行E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

关于粉针剂的叙述错误的是()A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理

填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

单选题对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()A采用无菌操作法制成溶液型注射剂B采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

单选题关于粉针剂的叙述错误的是()A粉针又称为注射用无菌粉末B适用于在水中不稳定的药物C特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E粉针的制备都经过了灭菌处理

单选题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A为注射用无菌分装产品B干燥状态下可进行补充灭菌C临用前用灭菌注射用水溶解D分装应在100级洁净条件下进行E将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

判断题根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。A对B错