单选题注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（ ）。A100级B10万级C大于1万级D1万级E大于10万级
单选题
注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（ ）。
A
100级
B
10万级
C
大于1万级
D
1万级
E
大于10万级
参考解析
解析：
注射用无菌粉末必须在高度洁净的无菌室中按无菌操作法进行，即100级洁净室。
注射用无菌粉末必须在高度洁净的无菌室中按无菌操作法进行，即100级洁净室。
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下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
单选题注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A一般生产区B控制区C洁净区D无菌区