关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


相关考题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大,流动性好,易于分装。( )此题为判断题(对,错)。

生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上,以免吸潮变质。( )此题为判断题(对,错)。

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

注射用无菌分装产品 名词解释

滴眼剂的制备流程为:()。 A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无菌工作区E.洁净区

主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为( )。A.主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装B.主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装C.主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装D.主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装E.主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装

关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

眼用液体型制剂的工艺流程为A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

滴眼剂的一般制备工艺是A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合A:采用无菌操作法制成溶液型注射剂B:采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品C:采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品D:采用无菌操作法制成乳剂型注射剂E:采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

注射用无菌粉宋有无菌分装产品和()。

眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品C.无菌操作制备溶液型注射剂D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D无菌操作制备的溶液型注射剂E低温灭菌制备的溶液型注射剂

滴眼剂的制备流程为:()A、药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B、药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C、药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D、药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E、药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A、为注射用无菌分装产品B、干燥状态下可进行补充灭菌C、临用前用灭菌注射用水溶解D、分装应在100级洁净条件下进行E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()A、冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B、为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C、冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D、分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E、为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

直接分装的注射用无菌粉末的制备有()A、微粒结晶法B、机械粉碎法C、灭菌溶剂结晶法D、喷雾干燥法E、发酵法

眼用液体型制剂的工艺流程为()A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

单选题凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂()A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D无菌操作制备的溶液型注射剂E低温灭菌制备的溶液型注射剂

单选题滴眼剂的制备流程为:()A药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

单选题滴眼剂的一般制备工艺是(  )。A药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装C药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装D药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装E药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

单选题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A为注射用无菌分装产品B干燥状态下可进行补充灭菌C临用前用灭菌注射用水溶解D分装应在100级洁净条件下进行E将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上